Bakanlık 52 ürünü daha teşhir etti
Tıbbi cihaz ve kozmetiklere yönelik denetimlerde firmalara ceza yağdıran Sağlık Bakanlığı, sağlıksız olduğu belirlenen 52 ürünü daha teşhir etti.Bakanlık daha önce isimleri açıklanan 37 ürünle sayıları 89'u bulan insan sağlığına zararlı tıbbi cihaz ve koz
Tıbbi cihaz ve kozmetiklere yönelik denetimlerde firmalara ceza yağdıran Sağlık Bakanlığı, sağlıksız olduğu belirlenen 52 ürünü daha teşhir etti.
Bakanlık daha önce isimleri açıklanan 37 ürünle sayıları 89'u bulan insan sağlığına zararlı tıbbi cihaz ve kozmetikler için toplam 2 milyon lirayı bulan ceza kesti.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkanlığı, 2012 yılında tıbbi cihaz ve kozmetiklere yönelik çok sayıda piyasa gözetimi ve denetimi gerçekleştirdi.
Geçen yılın ilk yarısında 916 tıbbi cihazın incelendiği denetimlerde 22 cihaz güvensiz bulunmuş, 11'inin teknik düzenlemeye aykırı olduğu tespit edilmişti. Aynı dönemdeki denetimlerde incelenen 500 kozmetikten de 15'i güvensiz, 55'i teknik düzenlemeye aykırı bulunmuştu.
-Yılın ikinci yarısında denetimler sürdü-
Sağlık Bakanlığı, tıbbi cihaz ve kozmetiklerden kaynaklanan ölüm, kaza ve yaralanmaları, istenmeyen etkileri önlemek, insan, hayvan ve çevre sağlığını korumak amacıyla 2012'nin ikinci yarısında ise çeşitli firmalar tarafından piyasaya arz edilen ürünlere yönelik denetimlerini sürdürdü.
Denetlenen 899 tıbbi cihazdan 48'i güvensiz, 7'si teknik düzenlemeye aykırı bulunarak firmalara toplam 695 bin 959 lira ceza verildi.
Denetlenen 876 kozmetiğin de 4'ünün güvensiz, 29'unun teknik düzenlemeye aykırı olduğu saptanarak toplam 551 bin lira para cezası uygulandı.
Böylece Sağlık Bakanlığı'nın 2012 yılındaki tıbbi cihaz ve kozmetik denetimlerinde güvensiz bulanan toplam 89 ürünle ilgili firmalara 1 milyon 790 bin 820 lira para cezası verildi.
-Ürünlerin listesi-
Sağlık Bakanlığı'nın denetimlerinde güvensiz bulunan tıbbi cihazların listesi şöyle:
ÜRÜN ADI LOT MENŞEİ
Mega Plus Acrylic Teeth
ürünlerin tamamı
Türkiye
Bio-Flon Iv Kanül 22 G (0.9 Mm*25 Mm
321110 Parti Nolu
Hindistan
Jintong Kan Basıncı Düzenleyici Bileklik
Jintong Kan Basıncı Düzenleyici Bileklik Tüm Ürünleri
Çin
Way2gene Marka Hdv Nükleik Asit Saptama Kiti
Ürünlerin Tamamı
Almanya
Tachosil İlaçlı Sünger
Ürünlerin Tamamı
Avusturya
Iv Flon Markalı, -Iv Flon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli 22g 0.9x25 Mm 33 Ml/Min
1202013
Hindistan
Iv Flon Markalı, -Iv Flon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 20g 1.1x32 Mm 62 Ml/Min
1202030
Hindistan
Iv Neo Alpha Markalı, Iv Neo Alpha Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portsuz 26g 0.6x19 Mm 15 Ml/Min
1204025
Hindistan
Iv Neo Markalı, Iv Neo Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portsuz 24g
1204025
Hindistan
Wellmed Markalı, Wellcath X Plus Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 16g 1.8x45 Mm 180 Ml/Min
10063
Hindistan
Bıçakcılar Markalı, B-Cat Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min
13020212
Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül Kanatlı Enjeksiyon Portlu Radyoopak 22 G
14140512
Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Dk
14250611
Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min
14690312
Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat Iv Kanül 24 G
15320311
Türkiye
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 22 G 1" (0.9x25 Mm) 32 Ml/Dk
15550411
Türkiye
Bıçakcılar Markalı, Bıçakcılar Iv Kanül Kanatlı Enjeksiyon Portlu Radyoopak Fep 24 G 3/4 (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min
19920612
Türkiye
Wellmed Markalı, Wellcath X Plus Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min
11427
Hindistan
Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 22gx1 - 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml/Min
251-1012022
Türkiye
Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 24gx3/4 - 0.7 Mmx19 Mm) 22 Ml/Min
285-1108113
Türkiye
Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 22gx1- 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml/Min
323-1207011
Türkiye
Prımaflon Markalı, Primaflon Iv Kanül 20 G (1.1x32 Mm) 62 Ml/Dk
1109007
Hindistan
Prımaflon Markalı, Primaflon Iv Kanül 22 G (0.9x25 Mm) 33 Ml/Dk
1112035
Hindistan
Mediflon Markalı, Mediflon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Ptfe Radyoopak 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min
10929 A
Hindistan
Polymed Markalı, Polyflon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu Radyoopak 18g/45 Mm, 1.3 Mm 95 Ml/Min
34688e
Hindistan
Polymed Markalı, Polysafety Korumalı Iv Kanül 22 G (0.9x25 Mm) 36 Ml/Dk
3079011f
Hindistan
Promed Markalı, Promed 2 Iv Kanül Portlu Ve Kanatlı 20g 1.1x33 Mm 61 Ml/Min
14k36725
Hindistan
Bıo-Med Markalı, Neo-Kath Iv Kanül 26 G (0.6x19 Mm) 19 Ml/Min
351110
Hindistan
Dxflon Markalı, Dxflon Iv Kanül 20 G (1.0x33 Mm) 54 Ml/Dk
1587
Hindistan
Dxflon Markalı, Dxflon Iv Kanül 22 G (0.85x25 Mm) 31 Ml/Dk
1604
Hindistan
Plusmed Markalı, Plusmed Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu Ptfe 14g 2.1x45 Mm 270 Ml/Min
080810
Hindistan
Uydumed Markalı, Uydumed Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Ptfe 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min
1915/A055
Hindistan
Foreks 22 Fr 3 Yollu Foley Sonda
20110211
Çin
Roymed8 Fr 2 Yollu Foley Sonda
20080906
Çin
Ayset Enjektör0,80*38 Ebatlı
2010 Üt 408 Lot No
Türkiye
Aymed
110905
Türkiye
Hda Surgıcal Sutures
90423
Belçika
Katsan Katküt
246
Türkiye
Euro Suture
1005106
Çin
Euro Suture
1102031
Çin
Boz
811046
Türkiye
Boz
110053
Türkiye
Ruschmed
0 3
Almanya
Sentıa Santral Venöz Kateter 3 Lümenli 7 Fr 20 Cm
2011-09-125
Türkiye
Bıçakçılar Marka Kanül
24 G ¾ İnç (0.7mm X 19mm X 20ml/Dk)Lot:15341211 Parti
Türkiye
Maviset Marka İnfüzyon Seti 21g
20101202
Çin
Echo Boşaltmalı Hemowac
Hemowac
12f-400cc Drenaj Sistemi04-11-04 Seri Nolu
Hindistan
Bioflon
Bio-Med Iv Kanül
541009
Hindistan
Sağlık Bakanlığı'nın denetimlerinde güvensiz bulunan kozmetik ürünlerin listesi ise şöyle:
ÜRÜN ADI LOT MENŞEİ
Uber Longlash Mascara
UB0401201101040
Türkiye
İksir 15 masaj kremi
043
Türkiye
Ekvator masaj kremi
043
Türkiye
Gülnur Kozmetik Gül Özlü Saç Şampuanı
tamamı
Türkiye